FDA, 덱스컴(DXCM.O)에 경고…'시설 두 곳 시스템 문제 확인'

폴 리 특파원 / 기사승인 : 2025-03-10 01:27:48
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애리조나주 메사에 위치한 덱스컴 시설. (사진=덱스컴)

 

[알파경제=(시카고) 폴 리 특파원] 의료기기 제조업체 덱스컴은 2개의 핵심 제조시설 점검에 이어 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경고장을 받았다. 

 

덱스컴은 8일(현지시간) 의료 시설에 대한 FDA의 경고로 인해 주가가 장 마감 후 7% 가까이 하락했다고 밝혔다.

 

경고장에 따르면 캘리포니아주 샌디에이고와 애리조나주 메사에 있는 덱스컴 시설의 제조 공정 및 품질 관리 시스템에서 문제가 확인됐다. 

 

덱스컴은 두 현장에서 얼마나 많은 관측이 이루어졌는지에 대한 세부 정보는 제공하지 않았다. 

 

덱스컴 주가 분석. (자료=초이스스탁)

 

다만 제조 능력이나 2025 회계연도 매출 가이던스에 실질적인 영향을 예상하지 않는다고 밝혔다.

 

덱스컴은 미국 캘리포니아주 샌디에이고 본사와 애리조나주 메사, 말레이시아 페낭의 제조 시설에서 제품을 생산하고 있다.

 

또한 세 개의 시설에 걸쳐 약 8만 600평방 피트의 실험실 공간과 약 15만 9600 평방 피트의 통제된 환경실을 공동으로 운영하고 있다. 

 

덱스컴 주가는 2.10% 하락 후 77.84달러로 마감했다. 

 

알파경제 폴 리 특파원(press@alphabiz.co.kr)

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