증량 투여시 유효성 회복, 안전성-면역원성도 확인
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| (사진=셀트리온) |
[알파경제=차혜영 기자] 셀트리온이 자사의 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 2년간 장기 임상 결과를 공개해 주목받고 있다.
이 회사는 오스트리아 빈에서 개최된 '2024 유럽장질환학회(UEGW)'에서 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 발표했다고 16일 밝혔다.
UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로, 위암과 염증성장질환(IBD), 면역학 등 소화기 관련 질병의 최신 연구 동향을 공유하는 장으로 알려져 있다.
이번 연구는 크론병 환자 192명과 궤양성 대장염 환자 237명을 대상으로 진행됐다. 셀트리온은 지난해 1년 시점의 분석 결과에 이어 올해 2년간의 장기 유효성, 안전성, 면역원성 데이터를 추가로 확보했다.
임상 설계에 따르면, 참여 환자들은 처음 6주간 CT-P13 IV(인플릭시맙 정맥제형)를 투여 받았다.
이후 임상 반응을 보인 환자들을 10주차에 무작위로 CT-P13 SC 120mg 투여군과 위약 대조군으로 나누어 54주간 2주 간격으로 투약을 진행했다.
주목할 만한 점은 22주 이후 증량 치료가 필요하다고 판단된 환자들의 경우, CT-P13 SC 용량을 120mg에서 240mg으로 늘려 102주차까지 투여를 계속했다는 것이다.
이들 증량 투여 환자들은 102주차에 임상적 관해, 임상적 반응, 내시경적 반응에서 유의미한 개선을 보였으며, 대부분 증량 직후 8주 이내에 유효성을 회복했다.
안전성 측면에서도 증량군은 비증량군과 비교해 유의미한 차이를 보이지 않았으며, 새로운 안전성 문제도 발견되지 않았다. 면역원성 평가에서도 증량 환자와 비증량 환자 간 결과에 차이가 없었다.
이번 연구 결과는 짐펜트라의 장기 사용에 대한 안전성과 유효성을 입증하는 중요한 데이터로 평가받고 있다. 셀트리온은 이를 통해 자가면역질환 치료제 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 기대된다. <자료제공=셀트리온>
알파경제 차혜영 기자(kay33@alphabiz.co.kr)
